Cipla recalls 7,228 bottles of overactive bladder treatment drug in US

0
13


नई दिल्ली : दवा क्षेत्र की प्रमुख कंपनी सिप्ला निर्माण संबंधी दिक्कतों के चलते अमेरिकी बाजार से ओवरएक्टिव ब्लैडर के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा सॉलिफेनासिन सक्सीनेट टैबलेट की 7,228 बोतलें वापस मंगा रही है।
यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) द्वारा जारी नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार, मुंबई स्थित कंपनी अमेरिका में 10 मिलीग्राम, 30-गिनती की बोतलें वापस बुला रही है।
वापस बुलाए गए बैचों का उत्पादन कंपनी के गोवा स्थित संयंत्र में किया गया था और बाद में इसकी न्यू जर्सी स्थित इकाई सिप्ला यूएसए इंक को भेज दिया गया था।
अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने कहा कि कंपनी “सीजीएमपी (वर्तमान अच्छी विनिर्माण प्रथाओं) विचलन” के कारण 7,228 बोतलों को वापस बुला रही है।
सिप्ला ने इस साल 10 जून को रिकॉल की शुरुआत की और यूएसएफडीए ने इसे क्लास II रिकॉल के रूप में वर्गीकृत किया है।
यूएसएफडीए के अनुसार, क्लास II रिकॉल उस स्थिति में शुरू किया जाता है, जिसमें किसी उल्लंघनकारी उत्पाद के उपयोग या उसके संपर्क में आने से अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिवर्ती प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम हो सकते हैं या जहां गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों की संभावना बहुत कम है।
इस साल जनवरी में, मुंबई स्थित दवा फर्म ने अमेरिकी बाजार से गैस्ट्रिक अल्सर की घटना में कमी के लिए एक दवा के 5.8 लाख से अधिक पैकेट वापस मंगवाए थे।
दवा फर्म ने महाराष्ट्र में अपनी कुरकुंभ सुविधा में प्रभावित लॉट का निर्माण किया और फिर इसे अपनी न्यू जर्सी स्थित सहायक कंपनी को आपूर्ति की।
यूएसएफडीए ने कंपनी द्वारा उत्पाद को वापस लेने का कारण “अन्य उत्पादों के साथ क्रॉस-संदूषण” का हवाला दिया।
सिप्ला सबसे बड़े जेनेरिक दवा निर्माताओं में से एक है, जिसके 65 चिकित्सीय श्रेणियों में 1,500 से अधिक उत्पाद 50 से अधिक खुराक रूपों में उपलब्ध हैं।





Source link

Leave a Reply